急性經口毒性試驗

人體接觸化妝品主要途徑是皮膚。當評價化妝品及其成分對人體健康的可能危害時，進行皮膚毒性的研究是的。

目的: 確定受試物能否經皮膚滲透和短期作用所產生的毒性反應，并為確定亞慢性度驗提供實驗依據。

定義: 系指受試物涂敷皮膚一次劑量后所產生的不良反應。

劑量表示方法:以敷用受試物的質量(g、mg)或以實驗動物平均單位體重敷用受試物的質最(mg/kg)來表示。

一次敷用受試物引起50%受試動物死亡的劑量，稱之為半數致死量(LD50)。LD50值的單位為mg或g/kg體重。

動物的準備:選用兩種性別成年大鼠、豚 鼠或家兔均可。建議試驗起始動物體重范圍為大鼠200~-300g，豚 鼠350~450g，家兔2. 0~3.0kg。實驗動物應在動物籠內觀察3~5天，使其適應環境，并觀察其健康狀況。

正式給藥前24小時,將動物背部脊柱兩側毛發剪掉或制掉，注意不要擦傷皮膚，因為損傷能改變皮膚的滲透性，受試物涂抹處，不應少于動物體表面積的10%。

劑量和分組:將兩種性別的實驗動物分別隨機分為5~6組，若用賦形劑，需設賦形劑對照組。機率單位一對數圖解法，每組10只動物。各劑量組間要有適當的組距，以使各劑量組產生-系列的毒性反應或死亡率。劑量可達2000mg/kg.

試驗方法: 將受試物均勻地涂敷于動物背部，并用油紙和兩層紗布覆蓋，再用無刺激性膠布或繃帶加以固定，以防脫落和動物舔食受試物，共敷藥24小時。試驗結束后，可用溫水或適當的溶劑清除殘留的受試物。一般觀察一周，若給藥4天后仍有動物死亡時，仍需繼續觀察一周。

給藥后注意觀察動物的全身中毒表現和死亡情況，包括動物皮膚、毛發、眼睛和粘膜的變化，呼吸、循環、自主和中樞神經系統、四肢活動和行為方式等的變化,特別要注意觀察震顫、驚厥、流涎、腹瀉、嗜睡、昏迷等現象。

凡是試驗過程中死亡的動物和/或有毒性反應的動物，均應進行尺檢和肉眼觀察。當肉眼可見病變時，還應進行病理組織學鏡檢。

急性經口毒性試驗

當化妝品成分的皮膚毒性很低低時，很難測得其經皮LD50，為了解該化學物質

與已知毒物的相對毒性，以及由于嬰幼兒誤服化妝品的可能，進行經口毒性試驗

也很必要。

定義: 系指受試物一次經 口飼予動物所引起的不良反應。劑量衣示法同急

性皮膚毒性試驗。

動物的準備: 分別選用兩種性別的成年小鼠和/或大鼠。小鼠體重18~22g，大鼠180~200g，或選擇其它敏感的動物。

實驗前，一般禁食16小時左右，不限制飲水。

受試物溶液的配制: 常用水或食用植物油為溶劑。若受試物不溶于水或油中，可用羧甲基纖維素、明膠、淀粉做成混懸液。給藥體積，小鼠不超過0.4m1/20g體重，大鼠不超過1. 0mX 100/g體重。

劑量和分組: 一般分為5~6個劑量組。每組動物數5~10只，根據所選LD50計算方法而定。各劑量組間間距大小，隨受試物的毒性作用帶寬窄而異。

通常以較大組距和較少量動物進預試，找出其粗略致死劑量范圍，然后再設計正式試驗的劑量分組。受試物劑量可達5000mg/kg體重。

試驗方法: 正式試驗時，將動物稱量，并隨機分組，然后用特制的灌胃針頭將受試物一次給予動物。若估計受試物毒性很低，次給藥容積太大， 可在24小時內分成2~3次給藥，但合并作為 -日劑量計算。給藥后，密切注意觀察并記錄動物的一般狀態、 中毒表現和死亡情況，并進行LD50的計算。