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申請消字號流程 廈門消字號申請 公信力保證

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參   考   價: 1000
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具體成交價以合同協議為準
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  • 產品類別:其他
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  • 更新時間:2022-09-16 15:24:46
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司

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產品簡介

消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告到相關部門備案

詳情介紹
消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告到相關部門備案。
消字號產品延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。

消證字號申請檢測要求
生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
(一)衛生用品生產企業檢驗項目。
1. 生產車間環境:
(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面菌落總數,工人手表面菌落總數和致病菌。
(2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣菌落總數,工人手表面菌落總數和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣的生產企業。
3. 效果驗證:自備器對生產的產品進行處理的生產企業。
4. 生產用水:護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目,護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
(二)消毒劑生產企業檢驗項目。
1. 有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,工作臺表面菌落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣的生產企業。
3. 生產用水:劑、皮膚粘膜劑的生產用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目。

消字號產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用用品 消毒產品批準文號即“消字號",是消毒產品生產單位在產品上市之前,向當地相關部門提出申請,經專家審評,檢測,審核,第三方檢測,評價等完成銷售前的相關手續。

消字號備案的相關法規要求
《關于消毒產品標簽說明書管理規范》
《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》
《消毒產品衛生規范2009版》
《消毒產品生產企業許可證管理辦法》
《消毒產品衛生安全評價規定》
《WS 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求》
中科院中科檢測除了可根據衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定
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